国家食药监总局公布了最新版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2013版）》草案（下称“征求意见稿”），对生产管理体系、奶源、研发能力、原辅料采购、生产条件等多方面再次提高“红线”。这意味着，继2011年之后，国内现存的128家婴幼儿乳粉生产企业又将面临新一轮大考。

参照药品管理配方奶粉

该征求意见稿是在旧版即2010年《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》基础上的修订。按照征求意见稿，我国主要在以下几方面对乳企提高了门槛：要求实施HACCP和GMP管理体系、有自建自控奶源、企业有研发能力，同时全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求；同时，全面提高生产条件的要求，如提高对生产环境的洁净度要求，储罐和管路的清洗用水要使用纯化水等。

据了解，《征求意见稿》参照药品管理提高了婴幼儿配方乳粉生产企业生产、管理要求。《征求意见稿》明确，以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全。以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可审查；以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉，没有完整的干法工艺，不予生产许可审查；生产用水（包括清洗用水）应进行纯化处理，达到《中华人民共和国药典》纯化水质量标准。（纯化水一般用于药品生产）其他用水应符合生活饮用水卫生标准。